衞生署今日（九月二十三日）派員到廣州巿參與由廣東省藥品監督管理局（廣東省藥監局）主辦的「二○二六年港澳藥械安全事件應急演練」，並與廣東省藥監局及澳門特別行政區（特區）政府藥物監督管理局代表會面，圍繞進一步優化粵港澳大灣區（大灣區）藥物及醫療器械（藥械）監管協作機制，及促進區內藥械監管的創新發展進行交流。
粵港澳三地在藥械安全監管方面一直保持緊密的交流與協作，通過每年一度的粵港澳大灣區藥品監管協作會議持續深化三地的交流與協作。為進一步提升大灣區內藥械安全事件的應急處置及區域協同能力，全面守護區內藥械使用安全和合符品質，粵港澳政府簽署《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》。此外，廣東省藥監局和廣東省衞生健康委員會早前聯合印發《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案（試行）》（《應急預案》）。為有效落實執行《應急預案》，廣東省藥監局籌辦了今日的大型演練，令協同能力更臻完善。
是次演練設有跨境監管協查場景，模擬涉及香港及澳門特區的藥械安全事件。現場模擬「港澳藥械通」指定醫療機構在使用急需港澳藥械過程中，出現不良事件觸發廣東省藥品安全事件Ⅱ級響應，測試事件監測機制運作、應急回應啓動、現場處置、輿情應對、部門協同等方面的實際操作流程。通過粵港澳三地跨境風險預警通報機制實時共享信息，檢驗「灣區聯動、跨境協同」的應急處置能力。
是次演練有超過300人參與，為持續完善三地應急協作機制提供有益參考及強力支撐，不僅有助提升香港應對藥械安全突發事件的能力，更進一步促進粵港澳三地監管機構之間的合作默契和經驗分享。
衞生署日後將繼續加強與大灣區內各相關部門保持緊密聯繫和深度合作，共同完善區域藥械安全監管和應急協作機制，保障公眾健康。此外，衞生署轄下的香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心）將於今年成立，將肩負重任，致力推動高效而嚴謹的「第一層審批」，加強藥械審批程序，確保藥械安全、有效，同時亦致力確保供應鏈專業可靠，嚴格監控、嚴密執法，以防素質欠佳的藥械流入市場，確保病人所用的藥械全屬符合素質、安全及效能要求。藥械監管中心將致力締造世界一流的監管環境，支援創新藥械的審批工作，加快藥械的臨床應用，從而帶動藥械研發和測試的相關產業發展，並確保本港的審批制度獲國際及國內認可，將香港提升至國際醫療創新樞紐。
粵港澳三地在藥械安全監管方面一直保持緊密的交流與協作，通過每年一度的粵港澳大灣區藥品監管協作會議持續深化三地的交流與協作。為進一步提升大灣區內藥械安全事件的應急處置及區域協同能力，全面守護區內藥械使用安全和合符品質，粵港澳政府簽署《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》。此外，廣東省藥監局和廣東省衞生健康委員會早前聯合印發《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案（試行）》（《應急預案》）。為有效落實執行《應急預案》，廣東省藥監局籌辦了今日的大型演練，令協同能力更臻完善。
是次演練設有跨境監管協查場景，模擬涉及香港及澳門特區的藥械安全事件。現場模擬「港澳藥械通」指定醫療機構在使用急需港澳藥械過程中，出現不良事件觸發廣東省藥品安全事件Ⅱ級響應，測試事件監測機制運作、應急回應啓動、現場處置、輿情應對、部門協同等方面的實際操作流程。通過粵港澳三地跨境風險預警通報機制實時共享信息，檢驗「灣區聯動、跨境協同」的應急處置能力。
是次演練有超過300人參與，為持續完善三地應急協作機制提供有益參考及強力支撐，不僅有助提升香港應對藥械安全突發事件的能力，更進一步促進粵港澳三地監管機構之間的合作默契和經驗分享。
衞生署日後將繼續加強與大灣區內各相關部門保持緊密聯繫和深度合作，共同完善區域藥械安全監管和應急協作機制，保障公眾健康。此外，衞生署轄下的香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心）將於今年成立，將肩負重任，致力推動高效而嚴謹的「第一層審批」，加強藥械審批程序，確保藥械安全、有效，同時亦致力確保供應鏈專業可靠，嚴格監控、嚴密執法，以防素質欠佳的藥械流入市場，確保病人所用的藥械全屬符合素質、安全及效能要求。藥械監管中心將致力締造世界一流的監管環境，支援創新藥械的審批工作，加快藥械的臨床應用，從而帶動藥械研發和測試的相關產業發展，並確保本港的審批制度獲國際及國內認可，將香港提升至國際醫療創新樞紐。
