美國舊金山和中國蘇州2024年8月22日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司宣佈,達伯特®(氟澤雷塞片,KRAS G12C抑制劑)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。達伯特®是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑,也是信達生物的第十一款產品,將惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一,其中非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的病理類型,約占所有肺癌的85%。KRAS突變是NSCLC中常見的驅動基因突變,且極少與EGFR、ALK等驅動基因突變同時存在,KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者通常無法從已上市的針對上述突變或重排的多種靶向藥物中獲益,治療手段和驅動基因陰性的NSCLC患者類似。該人群經過一線標準治療進展後,可選擇的二線治療方案有限且有效率低,預後差。 本次獲批是基於一項在中國開展的臨床II期單臂註冊研究(NCT05005234)結果。研究旨在評估氟澤雷塞單藥在標準治療失敗或不耐受且攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和療效。 該註冊研究最新結果於國際學術期刊《胸部腫瘤學雜誌》(Journal of Thoracic Oncology, JTO)全文發表。結果顯示,氟澤雷塞總體耐受性良好。截至2023年12月13日,共有116例NSCLC受試者納入分析。獨立影像學評審委員會(IRRC)評估的確認的客觀緩解率(cORR)達49.1% (95% CI: 39.7-58.6);疾病控制率(DCR)達90.5%...
Read more美國聯儲局公布上月底舉行的政策會議紀錄顯示,大多數委員認為,如果數據繼續大致符合預期,在下次會議上放鬆政策可能是合適。 會議紀錄顯示,部分與會者認為,失業率上升以及近期在降通脹方面取得的進展,為這次會議減息0.25厘提供合理的理由,或者說他們本來可能對減息投贊成票。 大多數與會者指出,就業市場風險增加,同時許多與會者指通脹目標面臨的風險降低。部分與會者指出,勞動力市場的進一步逐步疲弱可能會演變成嚴重的惡化。委員認為就業市場已基本恢復到疫情前的狀況,並指就業市場強勁但不過熱。 會議紀錄指,幾乎所有與會者都認為,導致近期通脹下降的因素,可能會在未來幾個月繼續對通脹構成下行壓力。委員又指,通脹已經放緩,近幾個月來朝著2%的目標取得一些進展。 會議紀錄幾乎沒有對聯儲局縮表計劃可能的調整給出指引,只是說,官員們認為保持當前的縮表進程是合適之舉。
Read more倫敦2024年8月22日 /美通社/ -- 根據 Charities Aid Foundation 的「2024 年世界捐贈指數」,全球有 43 億人在上個月幫助陌生人、提供義工服務或捐款,創下歷史新高。 印度尼西亞連續第七年榮獲為世界上最慷慨的國家,其中 90% 的印尼人向慈善事業捐款,並有 65% 的志願者獻出時間。肯尼亞從去年的第三位躍升為第二最慷慨的國家。新加坡已上升 19 位至第三位,整體指數得分從 49% 逐年上升至...
Read more數碼通澳門提前停止在澳門的電訊服務。數碼通在高士德的門市部,下午開始有不少接到訊息的用戶,到門市查詢及辦理轉卡手續。 澳門郵電局證實已收到數碼通澳門放棄4G牌照的申請,並計劃在3G牌照期滿後不再續期。數碼通向局方表示,已經與澳門另一電訊營運商澳門電訊達成協作共識,將有序進行用戶的過渡工作,以及承諾按勞工法及僱員合約處理員工續後安排,以及在澳門電訊提供適合的就業機會。 根據數碼通澳門的客戶收到的訊息指,公司是經過周詳商業考慮,停止在澳門提供流動電話服務,並為客戶餘下的合約期不受影響,會由澳門電訊繼續提供服務,客戶亦可選擇澳門電訊的其他服務計劃。 客戶可以由明日開始至10月31日,按電訊提示更換SIM卡。 澳門在2002年開放公共電信網絡服務,打破由澳門電訊專營當地的流動電訊網絡通訊服務。到2009年批出數碼通澳門建立及經營採用WCDMA系統的公共地面流動電信網絡和提供服務,並在2022年獲牌照續期,年期由2023年6月5日至2025年6月4日。
Read more核心能量源業務保持穩健增長 直銷收益佔比再創新高 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司(英文「Sisram」;簡稱「公司」或「復銳醫療科技」,股份代號:1696.HK,連同其附屬公司統稱「集團」),今日公佈截至2024年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審核綜合中期業績。復銳醫療科技是一家全球化的美麗健康集團,其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合,打造以客戶為中心的品牌,旗下業務包括:能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科和個人護理。 財務概覽 收益為168.7百萬美元,較2023年同期下降1.7% 亞太、歐洲、中東及非洲的收益分別為56.0百萬美元、24.0百萬美元和15.4百萬美元,較去年同期分別增長15.5%、10.0%和10.9%;北美實現收益67.0百萬美元,較去年同期下降15.7% 核心能量源醫美設備業務實現收益149.3百萬美元,較去年同期增長1.3% 直銷產生的收益佔比86.1%,去年同期為72.1% 毛利率為62.4%,去年同期為61.4% 經調整淨利潤為16.7百萬美元,較去年同期下降19.4% 主要成果研發創新持續有力輸出,核心產品矩陣不斷加强 三款新產品成功推出: Alma Harmony™:於北美市場推出的全新創新尖端多模式抗衰平台。該產品為不同人群的各種皮膚問題提供多種抗衰解决方案,獲FDA批准超過130種適應症,在北美推出後迅速獲得市場青睞。 Soprano Titanium™特別版:全新改良的Alma旗艦脫毛設備平台,在全球推出後備受市場歡迎。該產品集三種最有效的能量波長(755nm、810nm 和 1064nm)於一體式手具TrioMax™,在實現超過20%的效能提升的同時提供幾乎無痛的治療體驗,為求美者提供更快更好的效果。...
Read more小米上半年盈利92.8億元人民幣,按年升約18%,經調整盈利升51%至126.7億元,不派中期息。集團上半年收入約1643.9億元,按年升約30%。 單計第2季,集團盈利近51億元,按年升近39%,經調整盈利61.8億元,按年升20%。 小米上季收入888.9億元,創新高,按年升32%。包括智能手機、平板、智能電動汽車等創新業務經調整虧損18億元,創新業務收入64億元,單計智能電動汽車收入62億元。 小米表示,第2季交付2.73萬輛電動車,是首個完整交付季度。集團正全力提升產能,預計11月提前完成累計交付10萬輛目標,今年目標上調至交付12萬輛。 集團第2季全球智能手機出貨量4220萬輛,按年升28%。
Read more港交所行政總裁陳翊庭表示,將房地產投資信託基金(REITs)納入滬深港通、推出國債期貨等工作進行得如火如荼;人民幣櫃枱股票納入南向通則需要時間升級系統及調整,與合作夥伴正緊密推進。 陳翊庭提到,正有另一間公司正式遞表透過18C章來港上市,她對18C章未來發展充滿信心,至於會否減低上市門檻,她說交易所會不斷檢討,確保上市規則可以真正照顧到投資者及企業。 她說,之前提出倫敦金屬交易所探索香港作為其中一個潛在地點成立儲存倉庫後,不少投資者表示有興趣,交易所亦進行可行性研究,包括在法律、科技、財務、稅務等方面,下一步與有興趣的機構商談。 市場預計美國9月開始減息。交易所指,投資收入會相應下調,但已將部分資金鎖定在較長線存款,認為到年底,投資收入不會太大波動,亦希望業務多元化可防禦風浪。
Read more核心產品帶狀皰疹疫苗揭盲進度可期 蓄勢待發邁向商業化 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術股份有限公司(「綠竹生物」或「公司」)董事會欣然宣佈本公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至2024年6月30日止六個月(「報告期間」)的未經審核簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 於2024年上半年,本公司已實現多項公司重大里程碑。其中包括,於2023年9月本公司在中國啟動核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗後,本公司於2024年1月已完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。另外,於2024年4月,本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利及在於2024年6月就LZ901舉行中期總結會議,討論其在中國的III期臨床試驗。此外,於2024年4月,本公司亦已於廣東省珠海市完成二期生產設施的建設,該生產設施的規劃建築面積約為12萬平方米,其中7.2萬平方米為生產廠房。 截至2024年6月30日止六個月,本集團並無錄得任何收入實現,其他收入人民幣9.7百萬元,同比上升 82.3%。此外,本集團年內的研發支出為人民幣80.4百萬元,同比上升142.4%,乃主要由於報告期間LZ901正在中國開展的III期臨床試驗。於2024年6月30日,本集團的銀行存款及交易性金融資產為人民幣約539.4百萬元(2023年12月31日:約人民幣608.3百萬元)。本公司董事已決定不會就中期期間派付股息。 核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901進入重點臨床階段 LZ901是本集團自主研發的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產品,已經成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用於預防由水痘-帶狀皰疹病毒(「VZV」)引起的帶狀皰疹。 本集團已於2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗,並於2024年1月完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。本集團亦已於2023年11月啟動LZ901與Shingrix的頭對頭臨床試驗,入組共300名50歲及以上的健康受試者,以進一步比較LZ901與Shingrix的免疫原性及安全性。於2024年6月,本集團就LZ901的III期臨床試驗舉行中期總結會議,並預期不遲於2025年1月向國家藥監局提交LZ901的生物製品許可申請(「BLA」),並在2025年第四季度實現商業化。 此外,本集團已於2022年7月從FDA收到LZ901的IND批准。本集團已分別於2023年2月及2023年7月在美國啟動LZ901的I期臨床試驗及完成受試者入組。本集團已於2024年上半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗的現場研究,並計劃於2024年下半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗。 經過二十年的研發和引進技術,本集團已經建立了創新的精準蛋白工程平台,為藥物開發的全週期賦能,這為本集團開發在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品奠定了堅實的基礎。 本集團用於疫苗開發的創新抗原呈遞技術從提高目標抗原的免疫原性的概念出發,然後在保留天然抗原的主要結構的同時簡化重組病毒疫苗抗原的設計,以提高免疫原性,改善安全性和患者的接種體驗。本集團內部開發的下一代雙特異性抗體開發平台Fabite®(本集團擁有自主知識產權)在開發用於治療復發性╱難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產品方面具有競爭優勢。 通過使用Fabite®技術平台及哺乳動物表達技術平台,以及藉助內部生物製品製造基礎設施及實力,本集團建立了多元化及先進的產品管線,涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。 K3是本集團自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子(「TNF」)-α單克隆抗體注射劑在研產品,是Humira®(阿達木單抗)的生物類似藥,主要用於治療各種自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。本集團於2018年9月在中國啟動I期臨床試驗(當中K3顯示出與阿達木單抗一致的藥代動力學),並已於2019年12月完成I期臨床試驗。本集團計劃於2025年在中國啟動K3的III期臨床試驗。 K193是本集團自主研發的用於治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液(B淋巴細胞抗原CD19(「CD19」)- 分化群3(「CD3」))在研產品。K193是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。K193具有基於本集團自研的雙特異性抗體開發平台Fabite®及本集團哺乳動物表達技術平台開發的創新分子結構,與市場上其他類似產品相比,它不容易發生聚合和活性下降。在臨床前研究中,K193顯示出很高的體內和體外抗腫瘤活性,其優化的配方穩定且使用方便。K193獨特的作用原理使其具有較強的治療各種類型B細胞白血病和淋巴瘤的能力。K193安全可控的給藥方式也減少了患者因用藥而產生的壓力影響。於2019年12月,本集團在中國啟動了K193的I期臨床試驗,預計於2025年完成I期臨床試驗。 截至2024年6 月30日,本集團共有四個臨床前階段的在研產品,即重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、用於治療髓系白血病的K333(CD3&CD33)雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932(CD3&CD19)雙特異性抗體。 多元化先進產品管線 推動產品高效精準研發...
Read more國務院發布《關於完善市場准入制度的意見》,提出完善市場准入負面清單管理模式、科學確定市場准入規則、合理設定市場禁入和許可准入事項,各類經營主體可依法平等進入清單之外的領域。 意見提出,明確市場准入管理措施調整程序,可能造成經濟運行突發重大風險的,可採取臨時性市場准入管理措施;加強內外資准入政策協同聯動,在不減損現有經營主體准入機會前提下,堅持國民待遇原則,對外資開放准入限制,對內資同步放開;有序放寬服務業准入限制。 當局又提出,優化新業態新領域市場准入環境,聚焦深海、航天、新型能源、人工智能、信息安全等新業態新領域,分領域制定優化市場實施方案,提高准入效率;率先推動海陸空全空間智能無人體系應用和標準建設,加快構建綠色能源等領域准入政策體系,積極擴大數字產品市場准入;加大放寬市場准入試點力度等,圍繞戰略性新興產業、未來產業重點領域和重大生產力布局,選擇重點地區開展放寬市場准入試點,分批制定和推出放寬市場准入特別措施。
Read more恒地上半年盈利31.7億元,按年跌47%,中期息維持每股0.5元。撇除投資物業公允值變動,基礎盈利54.4億元,按年跌10%。 集團指,基礎盈利包括出讓北角投資物業「港匯東」帶來約14.1億元;政府補償收回集團粉嶺北及古洞北新發展區持有的約145萬平方呎土地,帶來近11億元基礎盈利。 上半年收入117.6億元,按年升逾14%。 期內,香港物業發展營業額升14%至49.2億元,連同政府收回地皮的收益,這項業務應佔稅前盈利近15億元。香港收租物業收入升3%至34億元,應佔稅前租金淨收入升2%至25.1億元;國際金融中心貢獻的自佔租金總收入跌4%至8.2億元。 應佔內地物業發展營業額跌10%至25.9億元人民幣,應佔稅前虧損2500萬元,扭轉去年同期盈利6.1億元。內地應佔租金淨收入升1%至7.6億港元。
Read more恒基地產表示,中環甲級商廈The Henderson已租出約60%,開始帶來租金貢獻。中環新海濱3號用地項目建築進展良好。 恒地計劃下半年開售5個項目,位於半山、啟德、九龍城及大埔,涉及4257個單位。連同貨尾,預計有約4600個住宅單位可供下半年銷售。可售辦公及工業樓面面積約18萬平方呎。 截至6月底,集團在香港及內地未入帳自佔物業銷售額合共約208億元,當中近125億元預計可於下半年入帳。
Read more歐盟委員會調整對中國出口電動汽車加徵的反補貼稅稅率,吉利汽車的反補貼關稅稅率,由原先的20%略為下調至19.3%。吉利承認,關稅會影響旗下產品在當地的銷售,會積極探索本地化生產機會。 吉利控股集團首席執行官兼吉利控股副主席李東輝則指,集團在歐洲投資多年,已為當地創造數以萬計就業機會,會繼續在符合各地法規的前提下營運。他說,吉利已在全球化佈局,可以利用旗下沃爾沃汽車等品牌在當地的產能,亦可以加強與其他國際夥伴合作應對。 吉利汽車集團首席執行官淦家閱則指,旗下產品在非洲、拉美市場仍錄得強勁增長,相信今年出口銷量仍能達到38萬部,高於年初目標15%。 淦家閱承認,內地汽車市場競爭仍非常激烈,但當前集團的新能源汽車已完成基本投入期,加上下半年繼續推出新車型,有利支持明年和後年的銷量增長。 吉利汽車控股行政總裁桂生悅認為,業務已開始扭轉過去幾年低迷局面,漸見曙光,盈利能力正恢復,只要經濟不出現大變化,預計未來幾年業務將持續改善。他相信,新能源車業務很快會扭虧為盈,特別是旗下「極氪」在扣除股份支付後,上季業績已經收支平衡,連同傳統汽車的盈利能力,業績有望快速大規模改善。
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