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適應症再拓展!維立志博LBL-024黑色素瘤Ib/II期臨床首例患者入組

南京2025年9月12日 /美通社/ -- 2025年9月12日,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」或「公司」 ,股票代碼:9887.HK)宣佈,公司自主研發的奧帕替蘇米單抗(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)順利完成一項Ib/Ⅱ期臨床研究(NCT07099430)首例患者入組,該研究將探索奧帕替蘇米單抗單藥或聯合用藥治療一線晚期黑色素瘤。 奧帕替蘇米單抗是具有獨特結構設計的PD-L1/4-1BB雙抗,可解除PD-1/L1免疫抑制並強化4-1BB調節的T細胞啟動,有望將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」並克服免疫耐藥。在已開展的兩項臨床試驗中,奧帕替蘇米單抗不論單藥或聯合化療,對高度惡性的免疫冷腫瘤肺外神經內分泌癌(EP-NEC)均表現出令人鼓舞的療效和安全性,並已於今年8月完成單藥治療EP-NEC的單臂關鍵註冊臨床研究全部患者入組。此外,奧帕替蘇米單抗聯合化療治療一線小細胞肺癌(SCLC)和一線/二線非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究也在進行中。 本次開展的Ib/Ⅱ期、多中心臨床試驗由福建省腫瘤醫院陳譽教授牽頭,全國多家醫院共同參與,旨在評價奧帕替蘇米單抗單藥或聯合用藥治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。 維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示:「奧帕替蘇米單抗連續在EP-NEC等多個適應症中的臨床進展,印證了其通過啟動T細胞與解除免疫抑制的雙重機制在免疫冷腫瘤治療中具有顯著優勢。鑒於奧帕替蘇米單抗的廣譜抗腫瘤潛力,目前我們已佈局10餘種適應症,9項臨床研究正在進行中。我們將加速臨床開發進程,為缺乏有效治療手段的癌症患者提供突破性治療選擇,讓更多患者從免疫治療中獲益。」 關於奧帕替蘇米單抗 奧帕替蘇米單抗(LBL-024)是一種PD-L1與 4-1BB雙靶向雙特異性抗體,為全球首款已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向共刺激受體4-1BB的分子,有望成為治療EP-NEC的首款獲批藥物。奧帕替蘇米單抗應用維立志博自主研發並具有智慧財產權的技術平臺X-body™開發,採用2:2結構設計,可解除PD-1/L1免疫抑制並強化4-1BB調節的T細胞啟動,實現協同消滅腫瘤的效果,具有較PD-1/L1抑制劑更強的廣譜癌症治療潛力。 在中國的兩項臨床試驗中,奧帕替蘇米單抗不論作為單藥療法或與化療聯合使用,均對治療晚期EP-NEC表現出令人鼓舞的療效信號且安全性良好。由於EP-NEC缺乏標準療法,奧帕替蘇米單抗於2024年4月30日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展單臂關鍵註冊臨床研究,並于同年10月獲CDE突破性治療藥物認定(BTD),11月獲FDA孤兒藥認定(ODD)。 值得特別指出的是,4-1BB作為激動劑,能夠重新啟動凋亡的T細胞並大量擴增,特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥或無效的冷腫瘤。為此,除EP-NEC外,奧帕替蘇米單抗在有大量未滿足臨床需求的小細胞肺癌(SCLC)、膽道癌(BTC)、卵巢癌(OC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、食管鱗癌(ESCC)、肝癌(HCC)、胃癌(GC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、惡性黑色素瘤等領域,均已獲批開展臨床研究,並已在SCLC、BTC、OC等多個癌種看到令人振奮的臨床效果,有望成為一款具有前景的針對廣泛適應症的有效抗腫瘤藥物。 關於黑色素瘤 黑色素瘤是一種高侵襲性和致死性的皮膚癌,是皮膚第三大常見惡性腫瘤,雖然僅占所有皮膚惡性腫瘤總數的5%左右,卻是大部分皮膚惡性腫瘤患者(約65%)死亡的原因。近年來,以PD-1/L1、CTLA4為代表的免疫療法,為廣大黑色素瘤患者提供了更好的治療選擇,但是我國黑色瘤發病特點有別於西方國家,以肢端及黏膜亞型為主,又被稱作對免疫治療不敏感的 「免疫冷腫瘤」。PD-1/L1、CTLA4為代表的現有免疫治療對於肢端及黏膜型黑色素瘤有效率不足15%,目前唯一針對中國黑色素瘤人群並獲批一線標準治療的國產PD-1抑制劑特瑞普利,納入的患者大部分為國內高發的肢端及黏膜型黑色素瘤,ORR僅為11%,中位PFS僅為2.3個月,存在著巨大的未滿足臨床需求。 關於維立志博 維立志博成立於2012年,是一家處於臨床階段的生物科技公司,致力於創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領跑者,擁有涵蓋14款創新候選藥物的差異化臨床管線,其中6款已成功進入臨床階段,4款主要產品均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列。我們採用科學驅動的研發方法,已成功建立涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力。我們亦開發了包括LeadsBody™平臺(CD3 T-Cell...

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網龍旗下Mynd.ai完成對屢獲殊榮的 AI 語音與遠程控制技術的收購

香港2025年9月12日 /美通社/ -- 全球領先的互聯網社區創建者 - 網龍網絡控股有限公司 (「網龍」或「本公司」,香港交易所股票代碼:777)欣然宣佈,其子公司Mynd.ai(美國上市代碼:MYND)近日已完成對 Merlyn Mind, Inc. 屢獲殊榮的 AI 語音與遠程控制技術相關的軟件解決方案、專利、商標、專有技術及其他知識產權和資產的戰略收購。該解決方案可實現對 PC和 Mac 的無縫語音及遠程控制操作,並能與各類教學用顯示設備高效兼容,為教育工作者在課堂場景中提供更高的移動自由度、操作靈活性與教學控制權。 Mynd 首席產品官 Lance Solomon 表示:「通過將這項創新技術引入並整合至我們的普羅米休斯 ActivSuite®...

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Bybit推出私人財富管理經紀商計劃,賦能合作夥伴並推動增長

阿聯酋迪拜2025年9月12日 /美通社/ -- 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit推出了其私人財富管理(PWM)經紀商計劃,旨在激勵並賦能合作夥伴,讓其為Bybit的私人財富管理服務引入客戶和資金。此舉意在擴大Bybit的高淨值用戶群體,增加管理資產規模(AUM),並實現長期收入增長。 PWM經紀商計劃為合作夥伴提供了一個獨家機會,使其能夠作為專屬代理,為Bybit的PWM私募基金產品引入資金。與標準的推薦返傭系統不同,該模式專為服務高淨值客戶的經紀商設計。 PWM經紀商的核心優勢 根據引入資金的AUM層級,可獲得最高占收益3%的績效佣金 向客戶推介Bybit為高淨值投資者量身定制的PWM私募基金產品 在客戶入駐、產品申購及利潤分配等過程中獲得全面支持 結構化的合作夥伴模式 PWM經紀商計劃為經紀商在每一階段提供專屬支持。從申請、客戶引薦到申購設置和自動化利潤分配,該框架設計透明且高效。這使得經紀商能夠專注於培養客戶關係,而Bybit則負責運營和技術流程。 經紀商合作流程 成為Bybit的PWM經紀商包含以下五個步驟: 申請——提交申請並提供用於返傭跟蹤的UID 引薦客戶——向符合條件的客戶介紹PWM私募基金產品,並收集客戶UID、所選策略、投資金額和收益分成比例等詳細信息 申購設置——從Bybit獲取申購鏈接和指引,並指導客戶完成申購流程 產品配置——Bybit的PWM經理進行最終設置,完成後經紀商通知客戶 利潤分配——通過SMA子賬戶將利潤分配給客戶,經紀商佣金則根據既定的收益分成層級進行分配 該模式根據經紀商引入資金的AUM規模提供階梯式獎勵,佣金比例最低為1%(500萬至1000萬美元),最高可達3%(5000萬美元以上)。 Bybit金融產品與財富管理全球負責人Jerry...

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J.S. Held 聘任 Stephanie Giammarco 為多學科專家團隊領導

紐約州傑里科2025年9月12日 /美通社/ -- 全球顧問公司 J.S. Held 宣佈聘任 Stephanie Giammarco(CPA、CFE 兼 CEDS)為高級執行副總裁兼部門主管。在她的新職任中,她將領導由超過 500 名專家組成的團隊。她將向行政總裁 Lee Spirer 匯報工作,並加入該公司的高級行政人員領導團隊。 全球策略團隊主管 Stephanie Giammarco 曾任職於兩間全球領先會計及顧問公司,擁有超過...

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“慶祝!”Great Place To Work™大中華區慶祝2025年台灣Best Workplaces™

台北2025年9月12日 /美通社/ -- 9月11日,Great Place To Work™大中華區在台北W Hotel隆重舉行了2025年台灣Best Workplaces™頒獎典禮。 此次頒獎典禮旨在表彰那些值得信賴、並會在日常工作中彌補員工體驗不足而脫穎而出的獲獎企業。眾多員工反饋表明,當企業實踐惠及全員(For All)時,學習、創新、協作以及整體卓越的工作成果都會得到顯著提升。 認可員工的貢獻,不僅彰顯了驅動創新與創造力的多元視角,更可以賦能所有員工的蓬勃發展。這種認可提升了士氣,鼓勵了尊重與支持的文化,從而推動整個組織的績效提升和成功。 "慶祝工作場所中大大小小的成就,對於營造自豪、敬業和忠誠的環境至關重要,這種環境能轉化為更高的全員投入度和幸福感。慶祝活動能增進同事情誼,傳播極具感染力的熱情。我們為這些在各方面都表現卓越的獲獎企業感到無比自豪。" – Great Place To Work™大中華區首席執行官Jose Bezanilla 主題演講——活動亮點...

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Bybit與Sygnum達成戰略合作,推出受瑞士監管的非交易所托管服務,強化機構加密貨幣安全

阿聯酋迪拜2025年9月12日 /美通社/ -- 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit今日宣布與全球數字資產銀行集團Sygnum達成戰略合作,通過Sygnum Protect平台為機構客戶提供安全的非交易所托管服務。 此次合作將Bybit廣泛的產品種類和深度流動性,與瑞士監管的銀行級托管安全性相結合,進一步鞏固了Bybit作為受機構客戶信賴的合作伙伴的地位。Bybit的機構客戶現可在Sygnum銀行進行表外資產托管,同時在Bybit無縫進行現貨和衍生品交易。資產余額將實時同步至交易所,且每八小時自動結算交易盈虧,既保障了資金效率,也確保了操作透明度。 機構安全新標准 Sygnum Protect是目前由銀行運營的最大規模非交易所托管平台,現已覆蓋占全球年現貨和衍生品總交易量50%以上的交易所。Bybit加入該生態系統的其他領先成員行列,進一步體現了其為機構投資者提供最高安全性、韌性和可信度的承諾。 該平台集成了多層安全機制,包括先進的軟硬件控制、嚴格的治理、獨立審計,以及瑞士銀行法下破產隔離資產托管的法律保障。這讓機構客戶在市場不確定性時期也能安心,確保其資產安全無虞。 擴展Bybit托管生態系統 Bybit已構建起一個由可信托管合作伙伴組成的強大網絡,包括Fireblocks、Copper和Cactus等,為客戶提供靈活可靠的資產保護。Sygnum銀行的加入標志著該戰略的新裡程碑,為Bybit生態系統引入了受監管的銀行級非交易所托管服務。 Bybit企業對企業部分(BBU)負責人Yoyee Wang表示:"加密貨幣和穩定幣基礎設施正在不斷發展,管理交易對手風險對進一步推動機構采用至關重要。我們與Sygnum銀行的合作不僅讓客戶能夠使用Bybit行業領先的產品和流動性,還確保其資產享有瑞士銀行業的最高標准保障。我們正在共同為機構建立一個安全透明的交易基礎,讓他們安心進行交易。" Sygnum首席產品官Dominic Lohberger表示:"Sygnum銀行始終致力於與領先交易所合作,提升加密貨幣行業的韌性,讓機構能夠放心地進行交易。Sygnum Protect在Binance、Deribit以及現在的Bybit等交易所的機構客戶中迅速普及開來,表明市場對銀行級、表外托管解決方案的迫切需求。我們非常歡迎Bybit加入我們日益壯大的綜合交易所合作網絡。" 展望未來 作為Sygnum Protect發展路線圖的一部分,下一階段將推出交易所間自動抵押品轉移功能,以進一步提升機構客戶的資金效率和資產配置能力。...

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Eightco Holdings Inc. 宣佈更改納斯達克股票代碼為 ORBS,推動人工智能革命

著名科技與人工智能專家兼華爾街分析師 Dan Ives 將擔任董事局主席 在日益代理化的世界中,World 正在提供關鍵的「人類證明」(PoH) 「如果我們成功完成我們的使命,World 可能會成為最大真實用戶網上網絡,並徹底地改變我們的網上互動和交易方式。」Sam Altman 表示 此交易由 MOZAYYX 領投, BitMine Immersion (BMNR) 進行策略性投資,World Foundation、Discovery Capital Management、GAMA、FalconX、Kraken、Pantera、GSR、Coinfund、Occam Crest、Diametric、Brevan...

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Eightco Holdings Inc. 完成 2.7 億美元私人配售,並作為首個 Worldcoin (WLD) 資金策略

著名科技與人工智能專家兼華爾街分析師 Dan Ives 將擔任董事局主席 在日益代理化的世界中,World 正在提供關鍵的「人類證明」(PoH) 「如果我們成功完成我們的使命,World 可能會成為最大真實用戶網上網絡,並徹底地改變我們的網上互動和交易方式。」Sam Altman 表示 此交易由 MOZAYYX 領投,BitMine Immersion (BMNR) 進行策略性投資,World Foundation、Discovery Capital Management、GAMA、FalconX、Kraken、Pantera、GSR、Coinfund、Occam Crest、Diametric、Brevan...

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Mars Snacking 與 Unreasonable Group 歡迎十四間新企業加入 Unreasonable Food™ 大家庭

Unreasonable Food 作為國際網絡而具獨特地位,擴大致力創造更可持續發展食品系統的高成長企業。 紐約2025年9月12日 /美通社/ -- 今天,作為 Unreasonable Food™ 合作的一部分,Mars 和 Unreasonable Group 歡迎新一代成長階段企業加入 Unreasonable Food 大家庭。 Mars 與 Unreasonable Group...

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Teleport 與 Shipsy 的人工智能平台合作,提升東南亞地區即時兼最後一哩供應鏈的可視性

馬來西亞吉隆坡2025年9月11日 /美通社/ -- Teleport 是東南亞綜合電子商貿物流專家,已宣佈與 Gartner 認可兼領先的人工智能原生運送管理系統供應商 Shipsy 合作,整合最後一哩運送管理系統至 Teleport 網絡中。此整合為 Teleport 的東南亞地區客戶,提供更即時兼最後一哩貨運的可視性。 Teleport enhances real-time, last-mile supply chain visibility...

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