會上,委員聽取有關成立藥械監管中心的最新發展。藥械監管中心籌備辦公室自去年六月成立後,積極推展各項工作,包括檢視其他地區的藥械監管工作以制訂適合香港的藥械監管框架、評估立法需要、籌劃重整現時藥械規管的職能及服務方案,並於今年上半年提出藥械監管中心成立時間表和邁向「第一層審批」的路線圖。
此外,委員亦就試驗所的策略性發展計劃提供意見。試驗所今年會開展多項重點工作,包括推動流程優化、建設一站式香港臨床試驗數碼化平台、加強粵港澳大灣區協作,以及為試驗所進駐將落成的港深創新及科技園濕實驗室大樓作規劃,以進一步提高香港整體臨床試驗的效率和能力。
試驗所其他重點工作包括人才培訓、強化香港在區域和國際臨床試驗網絡的角色,並聯合粵港澳大灣區其他城市共同建設國際高水平的臨床試驗服務平台,透過發揮香港背靠祖國、聯通世界的獨特優勢,以大力推動先進生物醫藥產業發展,配合國務院發布《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》(《規劃》)的發展目標。
盧寵茂教授說:「督導委員會成員在今日的會議上肯定香港特別行政區(特區)政府在推動醫療創新發展的工作,並就下一步的發展方向和政策措施提供專業意見。醫衞局會積極跟進,並以制度創新配合科技創新,全力推動和落實《行政長官2024年施政報告》中有關加快改革藥械審批制度及全方位提升香港臨床試驗能力的相關措施;港深共同建設大灣區臨床試驗協作平台,以拓展研發網絡,加快臨床試驗;以及成立真實世界研究及應用中心,善用本地龐大而標準化的優質醫療數據庫,加快發展香港成為國際醫療創新樞紐。」
他強調︰「第二十屆三中全會通過的《中共中央關於進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》(《決定》)中提出深化醫藥衞生體制改革,健全支持創新藥物及醫療器械發展機制的發展戰略。醫衞局會守正創新、發揮香港『一國兩制』制度、高水平的醫療專業及與國際標準高度接軌等優勢,透過把香港發展成為國際醫療創新樞紐,以及與大灣區其他城市協同發展,讓病人受惠於最先進的診療技術,達致『好藥港用、研發惠民』的目標。同時,我們會推動先進生物醫藥科技產業的發展,積極融入國家發展大局,配合國家在《決定》及《規劃》中提出推動生物醫藥技術新質生產力,以對接國家發展戰略。」
由特區政府設立並全資擁有的試驗所已於去年十一月二十一日在河套深港科技創新合作區香港園區正式開幕,統籌香港公私營界別的臨床試驗資源,為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台。深圳園區的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心亦於同日正式開幕。「一所一中心」會按「一區兩園」協同發展的模式,共同建設大灣區臨床試驗協作平台。