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衞生署與國家藥監局合辦「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」給予本地醫療器械業界的講座(附圖)

by Staff Writer
May 27, 2025
in 即市新聞
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衞生署與國家藥監局合辦「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」給予本地醫療器械業界的講座(附圖)
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  ​衞生署今日(五月二十七日)與國家藥品監督管理局(國家藥監局)醫療器械技術審評檢查大灣區分中心(器械大灣區分中心)合作,在香港舉辦「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座,目的為協助本地業界開拓內地市場,為內地和香港在醫療創新、合作和發展方面注入新動能。
   
  國家藥監局器械大灣區分中心綜合業務部(質量管理部)高級工程師及多名審評員為講座擔任主講嘉賓,深入淺出地講解內地規管醫療器械的主要法規,並闡釋醫療器械(包括有源產品、無源產品及體外診斷醫療器械)在內地註冊的流程和要求,以便有意開拓內地市場的醫療器械製造商和代理人作更好的準備和部署。
   
  超過130名本地醫療器械行業代表出席為期半日的講座。
   
  衞生署衷心感謝國家藥監局鼎力支持,攜手為本港業界合辦首次講座,與會者均表示獲益良多,令他們清楚掌握相關的法規和流程。
   
  中國是全球醫療器械和藥物的重要市場和製造基地,衞生署日後將繼續為業界籌辦更多專題活動,持續發揮香港獨特優勢,強化「內聯外通」,積極配合國家高水平對外開放的發展方向,致力推動醫療創新和發展。

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