華潤醫藥(3320)欣然宣布集團旗下雙鶴利民獲得國家藥品監督管理局頒發的硝苯地平控釋片《藥品註冊證書》(證書編號:2022S00637),批准該藥品生產。
根據國家相關政策規定,是次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。 硝苯地平控釋片適用於:高血壓;冠心病;慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。硝苯地平控釋片由德國拜耳公司研製,商品名為Adalat®,於1993年在德國首次上市;1994年在我國進口上市,商品名拜新同®。根據全球71個國家藥品銷售數據庫顯示,2021年Adalat®全球銷售額為5.51億美元。國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批准上市的該藥品生產企業有13家(含雙鶴利民);根據米內網數據顯示,2021年國內醫療市場硝苯地平控釋片銷售總額(終端價)為667,486萬元人民幣。